Pacientams, sergantiems didelės rizikos vietinėmis melanomomis, naudingas imunoterapinis vaistas: tyrimas

Remiantis tarptautinio, atsitiktinių imčių III fazės klinikinio tyrimo, kuriam vadovavo UPMC Hillmano vėžio centras, rezultatais, imunoterapija, vadinama pembrolizumabu, sumažino vėžio pasikartojimą po operacijos pacientams, sergantiems IIb ir IIc stadijos melanoma.


Reprezentatyvus vaizdas. Vaizdo kreditas: ANI
  • Šalis:
  • Jungtinės Valstijos

Remiantis tarptautinio, atsitiktinių imčių III fazės klinikinio tyrimo, kuriam vadovavo UPMC Hillmano vėžio centras, rezultatais, imunoterapija Pembrolizumabas sumažino vėžio pasikartojimą po operacijos pacientams, sergantiems IIb ir IIc stadijos melanoma. Tyrimui vadovavo Jasonas Luke'as , M.D. , UPMC Hillman vėžio imunoterapijos centro direktorius ir Pitsburgo medicinos mokyklos universiteto docentas. Jis pateikė rezultatus pirmaujančios tarptautinės melanomos onkologų grupės, įskaitant Johną Kirkwoodą, vardu. , taip pat UPMC Hillman, taip pat tyrimo rėmėjas Merck , per neseniai pristatytą ESMO kongreso 2021 m.



kiek epizodų turi vienas kūrinys 2021 m

Rezultatai rodo, kad ši imunoterapija gydymas, kuris šiuo metu yra patvirtintas tik III ir IV stadijos melanomoms, gali būti tinkamas pacientams, sergantiems ankstesnėmis melanomos stadijomis. „Pacientams, sergantiems IIb ir IIc stadijos melanomomis, yra didelė rizika susirgti liga po operacijos“, - sakė Lukas. „Tai labai svarbus klinikinis tyrimas, nes jis rodo, kad pembrolizumabas sumažina šią riziką. Remdamasis šiais rezultatais, manau, kad turėtume pasiūlyti šios situacijos pacientams galimybę gauti šį gydymą po operacijos “.

Pembrolizumabas dažnai naudojamas kaip pagalbinė imunoterapija po chirurginio III stadijos melanomų, kuriose vėžys išplito į limfmazgius, pašalinimo ir metastazavusių IV stadijos melanomų gydymo. Tačiau JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) dar nepatvirtino vaisto pacientams, sergantiems ankstesnėmis stadijomis, tokiomis kaip IIb ir IIc melanomos-invaziniai navikai, besitęsiantys giliai į odą arba sulaužę viršutinę odą, vadinamą opa. . „Daugelio vėžio atvejų atveju automatiškai blogiau, jei vėžys persikelia už pirminės vietos į limfmazgius. Tačiau melanoma yra savita, nes ilgalaikio recidyvo ir mirties rizika yra panaši tarp pacientų, sergančių IIIa ir IIIb stadijos melanoma, pažeidžiančiais limfmazgius, palyginti su IIb ir IIc stadija, kuriai trūksta limfmazgių “,-sakė Lukas. „Taigi tam tikra prasme buvo nesąžininga, kad šie pacientai negalėjo gauti pembrolizumabo, nes jie nebuvo įtraukti į pradinius tyrimus. Šiuo bandymu tikėjomės ištaisyti tą klaidą “.





Kelių šalių KEYNOTE-716 tyrime dalyvavo 976 pacientai, sergantys IIb arba IIc stadijos melanoma. Po operacijos 487 pacientai gavo intraveninį pembrolizumabą, o 489 - placebą kas tris savaites vienerius metus. Pacientai buvo stebimi dėl vėžio pasikartojimo kompiuterine tomografija ir magnetinio rezonanso tomografija. Mokslininkai nustatė, kad vaistą vartojusiems pacientams buvo 35% mažesnė mirties ar melanomos atsinaujinimo rizika, palyginti su tais, kurie gavo placebą.

Remdamasis šiomis išvadomis, Merck pateikė FDA paraišką dėl IIb ir IIc stadijos melanomos gydymo pembrolizumabu, kuris šiuo metu yra peržiūrimas. Vidutiniškai stebint 14,4 mėnesius, 136 pacientams liga atsinaujino arba jie mirė: 54-pembrolizumabo ir 82-placebo grupėje.



„Tai, kad šiame tyrime dalyvavę pacientai labai greitai atsinaujindavo tolimuose organuose-tai yra metastazavęs vėžys-lemia tai, kad IIb ir IIc stadijos melanomos kelia didelę riziką“,-sakė Lukas. „Buvo mintis, kad kadangi šie vėžio atvejai neapima limfmazgių, jie nėra tokie dideli dalykai. Bet tai akivaizdžiai neteisinga “. KEYNOTE-716 tyrimas tęsiamas, o tyrėjai ir toliau stebės dalyvius dėl vėžio pasikartojimo ar mirties.

„Tyrimas dar labai ankstyvas, ir mes tikimės, kad laikui bėgant pembrolizumabo nauda padidės daugiau nei 35%“, - sakė Lukas. Antrojoje tyrimo dalyje placebo grupės pacientams, kuriems buvo sugrąžintas vėžys, bus pasiūlytas pembrolizumabas. Tai padės klinikos gydytojams išsiaiškinkite, ar geriau gydyti iškart po melanomos operacijos, ar palaukti, kol vėžys sugrįš.

Maždaug 18 procentų dalyvių, vartojusių pembrolizumabą, patyrė reikšmingą neigiamą poveikį, dėl kurio reikėjo ilgalaikio hormonų pakeitimo. Pasak Luko , toks narkotikų saugumo lygis buvo tikimasi remiantis ankstesniais tyrimais ir jie nepastebėjo naujų ar netikėtų šalutinių poveikių. (ANI)

vienas smūgis vyras 2 sezonas atidėtas

(Šios istorijos neredagavo „Top News“ darbuotojai ir ji automatiškai sugeneruojama iš sindikuoto sklaidos kanalo.)